YY/T 1687-2019《煮沸消毒器》是中华东谈主民共和国医药行业范例，以下是对该范例的详备先容：

一、基本信息

范例号：YY/T 1687-2019 范例称呼：煮沸消毒器（Disinfector employing hot water） 发布日历：2019年10月23日 履行日历：2020年10月1日 提议单元：国度药品监督处治局 归口单元：寰球消毒手艺与缔造范例化手艺委员会（SAC/TC 200） 草拟单元：山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质地监督磨练所、昆山超声仪器有限公司等 主要草拟东谈主：罗宾甲、林曼婷、于夕子、刘衡、朱玲燕

二、适用范围

该范例适用于通过加热非密闭容器内的水至设定温度，对浸没在水内的清洗后的医疗器械进行消毒的缔造。不适用于洗衣业或餐饮业中的煮沸消毒居品。

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三、中枢执行

术语和界说： 煮沸消毒器：使用加热至65℃~100℃的滚水，以浸没格式对清洗后的医疗器械进行消毒的缔造。 A₀值：在80℃干冷消毒时以秒计时的等效时间，取z值为10℃。 守护时间：重要经由变量保捏在步骤值或之上的时间。

2.分类：

按加热格式不同，分为电加热型煮沸消毒器和蒸汽加热型煮沸消毒器。 按开门格式不同，分为手动开门型煮沸消毒器和自动开门型煮沸消毒器。

3.要求：

闲居使命条款：包括环境温度、相对湿度、大气压力、使用电源和水源要求等。 材料：煮沸消毒器颠倒附件（包括负载架）所使用的材料应能耐受机械和热力的损耗，与负载相战争的部件应选拔耐腐蚀和抗磨损的材料制造。 外不雅：外名义应平整光洁，无划痕、毛刺和变形气候，操作面板上的笔墨标记应明晰、易于辩认。 结构：应有负载架，排水系统应通顺，消毒方法消毒守护时间内应有开门完了功能等。 适度系统：使命周期的每个阶段关系的参数可通过适度系统事先设定，适度器应可检测预设的经由参数是否达到或在步骤阈值范围内。 安全防范：包括自动开门型煮沸消毒器的关门保护、手动开门型煮沸消毒器的缓冲轨范、电加热型煮沸消毒器的防干烧保护等。 知道安装：包括温度指点安装、计时安装和气象指点安装等，要求准确知道温度、时间和消毒阶段等信息。 性能：消毒温度在65℃~100℃范围内可调，消毒时间应能在0min~100min范围内可设，消毒守护时间应不少于设定时间，噪声应不大于65dB。 消毒后果：负载和负载架的所有名义在消毒守护时间内A₀值应不小于600，在设定的消毒守护时间内应能确保最大A₀值。

4.试验方法：

包括材料试验、外不雅试验、结构试验、适度系统试验、安全防范试验、知道安装试验、性能试验、消毒后果试验等。

5.铭牌、外包装及使用线路书：

铭牌应包含居品称呼、型号、规格、分娩日历、分娩厂家等信息。 外包装应合乎运输和贮存的要求。 使用线路书应包含居品的使用方法、提防事项、珍爱珍重等执行。

6.包装、运输及贮存：开云体育

包装应合乎防潮、防震、防尘的要求。 运输经由中应幸免剧烈升沉和碰撞。 贮存环境应干燥、透风、无腐蚀性气体。发布于：广东省