转自：诺泰生物kaiyun.com-开云官网登录入口(中国)官方网站

近日，诺泰生物连云港工场于收到好意思国食物药品监督处理局（以下简称“FDA”）签发的针对本次飘零查验敷陈（EIR，Establishment Inspection Report）。该敷陈标明公司位于江苏省连云港市经济本领开拓区临浦路28号的出产基地已通过本次cGMP现场查验。

2024年09月，U.S. FDA两位查验官施行了为期5天科学严谨的飘零现场查验，涵盖多肽与小分子化药多个品种，多个车间。本次现场查验涵盖鸿沟包括：质料体系、诞生才能体系、出产体系、包装标签体系、物料处理体系和实验室限制体系。

通过高难度好意思国FDA的cGMP飘零查验，标明公司在cGMP质料处理体系和出产环境才能等方面适合好意思国FDA条款，质料体系长期在跨越，并保合手与国外圭表接轨。为公司开拓国外阛阓提供了坚实保险，进一步培植了公司轮廓竞争力。

将来，公司将合手续打造适合中国和泰西圭表的原料药及制剂出产基地，合手续开展质料更新、本领更变、处理纠正，进一步助力公司居品国外化。

（转自：诺泰生物）kaiyun.com-开云官网登录入口(中国)官方网站